（原标题：康宁杰瑞股价大跌超四成：中枢双抗两项临床考研未达预期，疑提前涌现数据）

蓝鲸财经 屠俊

5月28日，港股上市公司康宁杰瑞制药-B(简称“康宁杰瑞”，09966.HK)发布公告，暴露其PD-L1/CTLA-4双抗KN046调养晚期胰腺导管腺癌(PDAC)的III期临床考研的最新弘扬，该KN046-303考研已达到预设的物化事件数。经数据分析自满，总活命期(OS)成果未达到预设的统计学至极。

受音书影响，5月29日，开盘后康宁杰瑞快速跳水，盘中一度跌近58%，随后股价保持低位盘桓，适度收盘，该股跌44.75%，报2.63港元/股，公司总市值降至25.38亿港元。

据了解，KN046-303是一项多中心、当场、双盲、安危剂对照的III期临床考研，旨在对未袭取系统性调养的不行切除局部晚期或调节性胰腺导管腺癌(PDAC)患者进行考研，用以评估KN046纠合白卵白紫杉醇及吉西他滨对比安危剂纠合白卵白紫杉醇及吉西他滨的疗效及安全性。

值得瞩主义是，KN046-303的研发失利疑似早在客岁11月就依然涌现。2023年11月14日，在未有任何不利音书公告前提下，康宁杰瑞片刻出现开阔抛售、股价暴跌。此前康宁杰瑞在电话会上浮现KN046胰腺癌的临床考研可能在本周揭盲，因此，投资者们估计是因为KN046-303，即胰腺癌III期数据公前泄密，导致资金抢跑。

当日晚间，康宁杰瑞公布KN046最新弘扬称：“本公司于2023年11月14日（往来时段后）获零丁数据监察委员会（iDMC）奉告，KN046-303的期均分析（数据截止日历：2023年8月31日）并未发现新增安全信号。iDMC提出持续进行该项盘问并进一步收罗后续OS数据，直至最终OS分析。”

11月15日一早，康宁杰瑞策动负责东谈主在电话会议中重申，发公告时未掌合手任何内幕音书，近期会向港交所苦求细腻查处议程，同期在恢复投资者临床考研“中期分析成果不足公司预期的原因”时直言“咱们之前应该是过度乐不雅”，同期强调考研会进行下去，对下一次的期均分析有信心。

这依然不是KN046注册临床考研失败带来的初度股价跳水，早在2023年5月19日，康宁杰瑞公告称，KN046的另一项试验，即用于晚期鳞状非小细胞肺癌的三期临床考研KN046-301——由于OS（总活命期）未达到统计学显赫性各别，KN046-301三期临床考研未能得胜揭盲。零丁数据监察委员会提出，盘问持续进行并进一步收罗后续的OS数据，直至最终OS分析。

康宁杰瑞在2022年的年报上明确表述的“KN046的NDA苦求瞻望将于2023年提交”，现在来看，进度显明低于预期。

有业内指出，KN046两项热切临床考研失利，这款药失败的可能性急剧加多。

康宁杰瑞2023年财报自满，2021年11月，其KN035(恩沃利单抗)(商标称号：恩维达，一种由该公司自主研发，与念念路迪(北京)医药科技有限公司共同开拓的重组东谈主源化抗步调性物化配体1(PD-L1)单域抗体Fc会通卵白)崇敬取得国度药品监督处罚局的附条目上市批准。这亦然其管线中首款亦然现在惟逐个款获批居品。

2022年、2023年，恩沃利单抗打针液在中国的交易化收成是5.67亿元、6.349亿元。除了以上这款居品，KN046为康宁杰瑞现在临床弘扬最快的后备居品。

康宁杰瑞建树于2015年，首创东谈主为徐霆，专注于抗肿瘤领域生物革新药开拓、分娩和交易化。2019年12月12日，在香港联交所主板上市。

据财报自满彩票游戏app平台，2023年全年，康宁杰瑞收场总收入2.19亿元，同比增长31.12%，收场居品收入1.96亿元，同比增长32.54%，年度总亏本为2亿元，同比收窄35.35%。适度2023年底，该公司现款储备14亿元。